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PARP 抑制剂
发布时间:2016-07-21  来源:南京英派药业有限公司  浏览:3 次

基本描述: Poly(ADP-ribose)polymerase(PARP)是哺乳细胞修理DNA损伤保持染色体完整的一个关键酶。PARP抑制剂可以和放疗或DNA损伤类化疗药物共同使用来增强其药效,也可以单独使用作为高效低毒的抗癌药物用于治疗含有DNA修复功能缺陷(BRCA-1和BRCA-2缺陷)的癌症,比如三重阴性乳腺癌。英派药业已研发出两个系列具有自主知识产权的、结构新颖、高活性的小分子PARP抑制剂,其中60多个结构新颖的化合物在多个体外活性测试平台上的活性比AZD2281高许多倍。我们根据综合数据选出IMP4297作为临床候选药物进行开发。和AZD2281相比,IMP4297在小鼠CTX和PDX模型上对肿瘤生长的抑制,不仅活性更高,药效更好,而且有很大的治疗窗口。IMP4297有望开发成PARP抑制剂中的最佳同类药,用于治疗有BRCA突变或有DNA修复机制缺陷的癌症,包括乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌等。

知识产权: 英派药业已为这些PARP抑制剂申请了五项专利,其中三项已得到中国授权,三项已获得美国授权。

现状:英派药业已于2015年底向CFDA递交IMP4297的临床试验申请(IND)。预计2016年底可获得IND批件。计划2016年在澳洲启动临床一期试验。

计划:临床I期实验我们将专注取得两方面的数据,1)癌病患者的口服吸收的药代动力学数据和最大耐受剂量(MTD);2)在确定MTD下高剂量IMP4297对具有BRCA突变的肿瘤患者,例如乳腺癌,卵巢癌或前列腺癌的药效。临床I期扩大试验和Ⅱ/III期试验中,我们将采用基因诊断技术挑选受试患者。参考国外已完成临床I期和II/III期实验的PARP抑制剂的临床试验数据,有效地设计实验方案,节省资金投入和时间。尽快地在BRCA突变病人中,获得IMP4297好的药效数据。

 

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