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FDA批准Clovis的PARP抑制剂rucaparib用于BRCA突变的晚期卵巢癌
发布时间:2016-12-20  来源:南京英派药业有限公司  浏览:1340 次

    2016年12月19日FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib(商品名Rubraca)作为三线药物应用于BRCA变异晚期卵巢癌。Rucaparib在两个二期临床共106位病人中显示54%的应答率,PFS为9.2个月。

    PDUFA原定为2017年2月23日,现提前了近3个月的时间批准,对PARP领域更是一重大利好。当天Clovis股票上扬10%。 这是继2014年阿斯列康Olaparib(商品名:Lynparza)后第二个在美国上市的PARP抑制剂,另外还有三~四个同类产品有望在1-2年内上市。

    更多详请请查阅原文:

    http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm533873.htm

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